Das Qualitätsmanagement ist integraler Bestandteil unseres Denkens und Handelns.
Als Teil der Produktionskette für Human- und Tierimpfstoffe ist es unerlässlich, alle Prozesse und Abläufe im Unternehmen zu definieren, in einem gelebten Qualitätsmanagementsystem zu verankern, zu überwachen und auf der Suche nach Verbesserungen regelmäßig wieder auf den Prüfstand zu stellen.
Bei uns gewährleistet es die sichere Produktion, das Wohl der Tiere, das Wohlergehen und die persönliche Entwicklung der Mitarbeiter sowie final die einwandfreie Produktqualität und Liefersicherheit. Unser Qualitätsmanagement ist extern zertifiziert und basiert in der Produktion auf HACCP-System.
Was ist das HACCP-Konzept?
Grundlage für das Konzept sind die Grundsätze der Gefahrenanalyse und der kritischen Kontrollpunkte (Hazard Analysis and Critical Control Points, abgekürzt HACCP). Das HACCP-Konzept basiert auf einer Studie, die von der NASA, der U.S. Army und der U.S. Air Force in Auftrag gegeben und entwickelt wurde, um lebensmittelbedingte Krankheiten bei Astronauten zu vermeiden.
Es ist also ein präventives Qualitätskontrollsystem, das die Sicherheit der produzierten Güter gewährleisten soll.
Warum nutzen wir dieses System?
Es ist für uns geeignet, da bei uns sowohl die Gesundheit unserer Tierbestände als auch die Sicherheit der von unseren Kunden produzierten Impfstoffe an erster Stelle stehen.
Das bedeutet konkret:
Bei uns geht es darum, die Gesundheit der Tierbestände sowie die mikrobiologische Qualität der produzierten Eier als biologisches Ausgangsmaterial für die Impfstoffe zu gewährleisten.
Grundsätze des Verfahrens sind ...
- … die Identifizierung von Gefahren, die kontrolliert werden müssen.
- … die Einrichtung und Umsetzung einer wirksamen Überwachung.
- … die Festlegung von Korrekturmaßnahmen bei Bedarf.
- … die Einrichtung von Verfahren zur Überprüfung der Wirksamkeit der HACCP-Verfahren.
- … die Erstellung von Dokumenten und Aufzeichnungen zum Nachweis der wirksamen Anwendung der HACCP-Verfahren.
Wir verbessern unsere Verfahren kontinuierlich und orientieren uns bei der HACCP-Zertifizierung am GMP-Qualitätsstandard
Im Bereich der SPF-Ei Produktion lehnen wir unser Qualitätsmanagementsystem durch Zusätze zum reinen HACCP-System immer weiter an die GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) unserer Kunden an. Im Bereich der Value Added Services (Herstellung von primären Zellkulturen) arbeiten wir in 100 % Compliance mit den geltenden GMP-Vorschriften.
GMP stellt sicher, dass Patienten Arzneimittel in kompromisslos hoher Qualität erhalten. Über den ganzen Produktionsprozess müssen diese Qualitätsansprüche erfüllt werden. Betriebe müssen weltweit die GMP-Vorschriften befolgen, um eine Herstellungserlaubnis zu bekommen.
Für jedes Qualitätsmanagementsystem sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Schlüssel zum Erfolg
Wir betrachten unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter nicht nur als geschultes, ausführendes Personal, sondern als integralen Bestandteil des Qualitätswesens selbst. Ihr Verantwortungsbewusstsein, ihr geschulter Blick auf die Abläufe und ihr aktives Interesse an den Geschicken des Unternehmens ermöglichen eine Firmenkultur der Transparenz und stetigen Verbesserung.
Wir fördern daher die aktive Teilnahme aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bei der Gestaltung und Verbesserung der von ihnen verantworteten Prozesse. Und das tun wir auch im Rahmen eines globalen Best-Practice Systems auf internationaler Ebene. Der Austausch von Informationen macht einen essenziellen Teil unserer Arbeit aus – dadurch profitieren alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter über Länder- und Standortgrenzen hinweg.
Unser System funktioniert vollständig digital
Um den Informationsaustausch über Grenzen hinweg zu vereinfachen, aber vor allen Dingen auch um das Qualitätsmanagement jederzeit und überall für die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter verfügbar zu machen, haben wir es
an allen Produktionsstandorten aufgesetzt. Auch die Schulungen sowie die dazugehörigen Erfolgskontrollen sind über digitale Trainingstools abgebildet.