Garantimos a qualidade.
O controle de qualidade desempenha um papel fundamental na produção de ovos de vacina. Isso ocorre porque o status SPF dos rebanhos deve ser verificado e renovado toda semana. Ao mesmo tempo, os controles durante o processo e o monitoramento da qualidade do produto são tarefas semanais realizadas pelos laboratórios responsáveis.
No setor da produção de ovos para a produção de vacinas, o controle de qualidade tem as seguintes funções essenciais:
Na área da produção de ovos SPF
Exames sorológicos e microbiológicos para o monitoramento do status SPF. Esses exames estão em conformidade com o capítulo 5.2.2. da Farmacopeia Europeia e com o United States Department of Agriculture Veterinary Services Memorandum 800.65.
Na área da produção de ovos controlados ou “Clean Eggs”
Exames sorológicos e microbiológicos para o monitoramento dos animais vacinados de acordo com as especificações do cliente para a utilização em vacinas inativadas para humanos ou de acordo com o capítulo 5.2.13. da Farmacopeia Europeia para a utilização em vacinas inativadas para animais.
Testes microbiológicos
Exames sorológicos e microbiológicos para o monitoramento do status de higiene das empresas, do pessoal, da ração e do próprio laboratório (controle durante o processo)
Exames microbiológicos para o monitoramento da qualidade do produto (p. ex., biocarga nos ovos)
Laboratórios de controle de qualidade (laboratórios CQ) da VALO BioMedia
No setor da produção de ovos SPF, dispomos de laboratórios CQ próprios nos EUA (para os estoques americanos) e na Alemanha (para os estoques na Alemanha, França e Espanha, acreditados segundo a norma 17025:2018) para monitorar o status SPF de nossos animais.
Esses laboratórios são especializados em comprovar semanalmente, com base nos métodos de análise especificados pelas autoridades correspondentes, a ausência dos patógenos designados na Farmacopeia em cada lote SPF em produção.
Os métodos de teste incluem, entre outros:
Testes ELISA
Testes de precipitação em gel de ágar (AGP)
Testes de aglutinação (AGG)
Testes de neutralização viral (VN)
Testes de inibição da hemaglutinação (HI)
Teste de imunoflorescência (IF)
Além disso, os laboratórios assumem os exames microbiológicos dos controles durante o processo e o monitoramento da qualidade do produto.
Cooperação com laboratórios parceiros
Para o monitoramento do status SPF, trabalhamos, tanto na Alemanha como nos Estados Unidos, com laboratórios parceiros externos especializados na área dos testes de PCR. O mesmo acontece com todo o monitoramento de nossa produção SPF no Brasil. Esses parceiros externos são inicialmente qualificados por nós e, posteriormente, auditados regularmente.
Os animais para a produção de ovos controlados/”Clean Eggs” são igualmente monitorados com a ajuda de laboratórios parceiros externos, bem como veterinários autorizados para o efeito.
Os veterinários são, por um lado, responsáveis pela avaliação clínica regular dos animais e, por outro lado, realizam também em seus próprios laboratórios exames sorológicos e bacteriológicos. Esses exames são necessários para monitorar o status de vacinação dos animais e para comprovar a ausência de determinados patógenos (p. ex., salmonelas, micoplasmas, gripe aviária).