Nous garantissons la qualité.
Le contrôle de la qualité joue un rôle clé dans la production des œufs de vaccins. En effet, le statut SPF des troupeaux doit être vérifié et renouvelé chaque semaine. Parallèlement, les contrôles en cours de fabrication et le suivi de la qualité des produits sont des tâches hebdomadaires effectuées par les laboratoires responsables.
Dans le domaine de la production d'œufs pour la fabrication de vaccins, le contrôle de la qualité a les tâches essentielles suivantes :
Dans le domaine de la production d'œufs SP :
Examens sérologiques et microbiologiques pour la surveillance du statut SPF. Ceux-ci sont conformes au chapitre 5.2.2. de la Pharmacopée européenne et au United States Department of Agriculture Veterinary Services Memorandum 800.65.
Dans le domaine de la production d'œufs de sérum / Clean Egg :
Examens sérologiques et microbiologiques pour la surveillance des cheptels vaccinés, conformément aux spécifications des clients pour l'utilisation de vaccins humains inactivés ou conformément au chapitre 5.2.13. de la Pharmacopée européenne pour l'utilisation de vaccins animaux inactivés.
Examens microbiologiques
Examens microbiologiques pour la surveillance du statut d'hygiène des entreprises, du personnel, des aliments et du laboratoire lui-même (contrôle en cours de processus)
Examens microbiologiques pour la surveillance de la qualité des produits (par exemple Bio Burden (comptage bactérien total) sur les œufs)
Laboratoires de contrôle de la qualité VALO BioMedia (laboratoires QC)
Dans le domaine de la production d'œufs SPF, nous disposons de nos propres laboratoires de contrôle qualité aux États-Unis (pour les cheptels américains) et en Allemagne (pour les cheptels allemands, français et espagnols, accrédités selon la norme ISO 17025:2018) afin de surveiller le statut SPF de nos cheptels
Ces laboratoires sont spécialisés dans le suivi sanitaire hebdomadaire du statut SPF de nos cheptels sur la base des méthodes d'analyse prescrites par les autorités, permettant de prouver que chaque cheptel SPF en production est exempt des agents pathogènes mentionnés dans la pharmacopée.
Les méthodes de test sont entre autres les suivantes
tests ELISA
tests d'immunodiffusion au gel agar
tests d'agglutination
tests d'inhibition de l'hémagglutination
tests de neutralisation de virus
test d'immunofluorescence
De plus, les laboratoires se chargent des analyses microbiologiques des contrôles en cours de processus ainsi que de la surveillance de la qualité des produits.
Collaboration avec laboratoires partenaires
Pour la surveillance du statut SPF, nous travaillons avec des laboratoires partenaires externes spécialisés, tant en Allemagne qu'aux États-Unis dans le domaine des tests PCR. Il en va de même pour l'ensemble de la surveillance de notre production SPF au Brésil. Nous fournissons une formation initiale à ces partenaires externes et les auditons ensuite régulièrement.
Les cheptels pour la production de Clean Egg / Serum Egg sont également contrôlés par des laboratoires partenaires externes et des vétérinaires mandatés.
Les vétérinaires y sont d'une part responsables de l'expertise clinique régulière du cheptel et d'autre part, ils se chargent également des analyses sérologiques et bactériologiques dans leurs propres laboratoires. Ils sont nécessaires à la fois pour surveiller le statut vaccinal des animaux et pour détecter l'absence de certains agents pathogènes (par exemple salmonelles, mycoplasmes, grippe aviaire).