Garantizamos calidad.
En la producción de huevos para la fabricación de vacunas, el control de calidad desempeña las siguientes tareas esenciales:
En la producción de huevos SPF
Pruebas serológicas y microbiológicas para controlar el estado SPF.
Éstas corresponden al capítulo 5.2.2. de la Farmacopea Europea y al Memorándum 800.65 de los Servicios Veterinarios del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
En la producción de huevos limpios / Clean Egg
Pruebas serológicas y microbiológicas para el seguimiento de las poblaciones de animales vacunados según las especificaciones del cliente para el uso de vacunas humanas inactivadas o según el capítulo 5.2.13. de la Farmacopea Europea para el uso de vacunas animales inactivadas.
Pruebas microbiológicas
Para controlar las condiciones higiénicas de las explotaciones, el personal, los piensos y el propio laboratorio (control durante el proceso).
Pruebas microbiológicas para controlar la calidad del producto (por ejemplo, Bioburden (ensayo de carga microbiana) en los huevos).
Laboratorios de control de calidad VALO BioMedia (Laboratorios de control de calidad)
En lo que respecta a la producción de huevos SPF, mantenemos nuestros propios laboratorios de control de calidad en Estados Unidos (para las poblaciones de animales estadounidenses) y en Alemania (para las poblaciones de Alemania, Francia y España, acreditados según la norma ISO 17025:2018) para supervisar el estado SPF de nuestras poblaciones de animales.
Estos laboratorios están especializados en comprobar semanalmente que los animales están libres de los agentes patógenos enumerados en la Farmacopea para cada lote de SPF en producción, basándose en los métodos de ensayo especificados por las autoridades.
Los métodos de ensayo incluyen
pruebas ELISA
pruebas de precipitación en gel de agar (AGP)
pruebas de aglutinación (AGG)
pruebas de neutralización del virus (VN)
pruebas de inhibición de la hemaglutinación (HI)
prueba de inmunofluorescencia (IF)
Asimismo, los laboratorios llevan a cabo los exámenes microbiológicos de los controles durante el proceso, así como el seguimiento de la calidad del producto.
Cooperación con laboratorios colaboradores
Para controlar el estado SPF, trabajamos con laboratorios asociados externos especializados, tanto en Alemania como en Estados Unidos, en el ámbito de las pruebas PCR. Lo mismo ocurre con todo el seguimiento de nuestra producción SPF en Brasil. Estos colaboradores externos son calificados inicialmente por nosotros y auditados periódicamente.
Las existencias de animales para la producción de huevos limpios / Clean Egg también se controlan con la ayuda de laboratorios colaboradores externos y veterinarios contratados.
Allí, los veterinarios se encargan, por un lado, de la evaluación clínica periódica de los animales y, por otro, también realizan exámenes serológicos y bacteriológicos en sus propios laboratorios. Éstos son necesarios para vigilar el estado de vacunación de los animales y confirmar la ausencia de determinados agentes patógenos (salmonela, micoplasma, gripe aviar, etc.).